第一部頒布的藥典,第一部頒布的藥典是什么

1、藥典的定義

藥典（Pharmacopoeia）是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編輯、出版，并由政府頒布、執行，具有法律約束力。

2、中國藥典

1953 年頒布了第一部《中國藥典》（1953 年版），1963 年又頒布了《中國藥典》（1963 年版），從

1963 年版開始，《中國藥典》分為一、二兩部，一部專門收載中藥，二部收載化學藥品、抗生素、生物制

品及其制劑。此后，陸續出版發行 1977 年版、1985 年版， 1985 年以后每 5 年一版，共 10 個版本。從 2005 年版（第八版）開始分為三部，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品，首次將《中國生物制品規程》 納入中國藥典三部。目前正在實施的是 2015 年版《中國藥典》（2015 年 12 月 1 日實施）。《中國藥典》

（2015 年版）由一部、二部、三部、四部及增補本組成。一部收載中藥，二部收載化學藥品、三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料。

3、國外藥典

（1） 美國藥典

《美國藥典》（The United States Pharmacopeia，USP），由美國藥典委員會編輯出版，《美國國家處方集》(Thhe National Formulary，NF)，自 1980 年起，NF 并入 USP，簡稱為《美國藥典》，英文縮寫為USP-NF，每一年 1 版，最新版本為 USP42-NF37，于 2019 年 5 月 1 日生效。

（2） 英國藥典

《英國藥典》（British Pharmacopoeia，BP），由英國藥典委員會編制，是英國制藥標準的唯一法定來源，每一年 1 版，最新版為 BP (2019)，于 2019 年 1 月 1 日生效。

（3） 歐洲藥典

《歐洲藥典》（European Pharmacopoeia，Ph.Eur 或 EP），由歐洲藥品質量理事會編輯出版，每 3 年一版。最新版本為 EP9，于 2017 年 1 月 1 日生效。

（4） 日本藥局方

《日本藥局方》（Japanese Pharmacopoeia，JP）由日本藥典委員會編寫，由日本政府的厚生勞動省發布，每 5 年一版。最新版為 JP(17)，于 2016 年 4 月 1 日生效。

（5） 國際藥典

《國際藥典》（Internationalis Pharmacopoeia， Ph Int），是世界衛生組織(WHO)為了統一世界各國藥品的質量標準和質量控制的方法而編纂的，但它對各國無法律約束力，僅作為各國編纂藥典時的參考標 準。