記者 | 陳祺欣

2月17日，海正藥業（600267.SH）開盤一字漲停，報17.17元/股。

該公司自春節后首個交易日（2月3日）以來曾數次以漲停收盤，今年以來，該股股價累計漲幅達73.26%。

消息面上，2月16日晚間，海正藥業發布關于獲得藥品注冊批件和藥物臨床試驗批件的公告，公司收到國家藥監局核準簽發的法維拉韋片（又稱法匹拉韋片）的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。

藥物臨床試驗批件審批結論：根據《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》和《藥品特別審批程序》，經特別專家組評議審核，應急批準本品進行臨床試驗。適應癥為新型冠狀病毒肺炎。

法維拉韋片于2014年3月獲批在日本上市，為廣譜抗病物，適應癥為用于治療成人新型或再次流行的流感（僅限于其它抗流感病物治療無效或效果不佳時使用）。

據了解，富山化學工業株式會社于1999年8月對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請，期限20年。海正藥業與日本富山化學工業株式會社在2016年6月簽定了化合物專利獨家授權協議。經核實，該化合物專利已于2019年8月到期，此前公司該藥品未實現商業化生產。截至目前，海正藥業在法維拉韋研發項目上已投入約4003萬元。

2月15日，科技部在國務院新聞發布會上提到，國家科研公關組在多輪篩選的基礎上聚焦到磷酸氯喹、倫地西韋（瑞德西韋）、法匹拉韋等少數藥物，先后開展了臨床試驗，目前部分藥物已初步顯示出良好的臨床療效。法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。

目前，除海正藥業外，法匹拉韋獲批臨床的企業還有廊坊高博京邦制藥有限公司、北京四環制藥有限公司、瑞陽制藥有限公司、石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司、中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所。

海正藥業表示，此次公司獲得法維拉韋片的《藥品注冊批件》，僅適用于治療成人新型或再次流行的流感。本次獲得的《藥物臨床試驗批件》針對新適應癥，目前臨床試驗尚待開展，后續待完成一系列臨床試驗步驟后還需提交審評審批，臨床試驗結果存在不確定性，能否取得新適應癥的生產注冊存在不確定性。

此前公司該藥品未實現商業化生產，本次獲批事項對公司當期業績影響較小。醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長，易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，同時產品的生產和銷售容易受國家政策、市場環境等因素影響，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。

海正藥業于1月23日發布2019年業績預盈公告，經初步測算，公司預計2019年盈利8000萬元至1.05億元。其表示，本次業績預盈主要是由于公司完成對子公司浙江海正博銳生物制藥有限公司的股權重組交易以及其它非核心長期資產處置所致，影響金額總計約為25.9億元?？鄢鲜龇墙洺Ｐ該p益事項后，公司2019年年度預計虧損24.85億元到25.1億元。