近日，國家藥監局發布76個藥品批準證明文件待領取信息，其中浙江的注射用鹽酸萬古霉素位列其中，其遞交的一致性評價補充申請獲批，成為該品種第2家過評的企業。

截圖來源：NMPA官網

據2020年中國細菌耐藥監測網（CHINET）數據，金黃色葡萄球菌（簡稱金葡菌）檢出率高達，而在金葡菌分離株中，耐甲氧西林金葡菌（MRSA）檢出率為31%，嚴重威脅患者的生命安全。

萬古霉素作為第一個問世的糖肽類，原研由開發，對多種革蘭陽性菌有殺菌活性，是治療MRSA感染的首選藥物。近年來在中國的市場依然穩定擴張中，2020年斬獲14億院內銷售額，2021年上半年銷售額超9億，同比增長72%。

截圖來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

目前國內尚有7家企業獲批生產萬古霉素相關制劑，包括2家進口企業（VIANEX 、CJ HealthCare Corporation），5家國內藥企（、麗珠集團、浙江海正藥業、、浙江浙北藥業）。

其中，僅浙江醫藥和浙江海正藥業遞交了一致性評價的補充申請，前者于2021年6月獲批，斬獲注射用鹽酸萬古霉素的首家過評。此次的浙江海正藥業為該品種過評的第2家企業。尚無其他企業開展萬古霉素的一致性評價工作。

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