（健康時報記者 王永文）“我在天貓上買阿莫西林，客服首先讓我按照訂單要求填寫提交預約需求，然后提交處方單或者填寫用藥史，才能完成訂單。由于是處方藥，但我沒處方，天貓客服給我打了個電話訂單就完成了。后面查了一些資料發(fā)現(xiàn)，處方藥必須通過執(zhí)業(yè)藥師處方審核才能買到，天貓平臺這種做法合規(guī)嗎？”來自陜西省西安市的王先生向健康時報記者反映。

“目前互聯(lián)網購藥基本是按這樣的流程完成問診和審方，不太規(guī)范。”國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震告訴健康時報記者，這一案例屬于感染性疾病用藥，疾病診斷需要相關臨床指證和化驗結果作為首診依據，才能確定是否可以使用抗感染藥物，為患者開具處方，而不僅僅是靠患者描述。此外，還需要執(zhí)業(yè)藥師的處方審核和簽字過程，才能進入調配階段，如果按照處方調劑管理辦法，最后還需進行用藥交代。

徐婷婷/攝

健康時報記者根據國家藥監(jiān)局數據查詢發(fā)現(xiàn)，阿莫西林是處方藥，用于致病菌所致的感染。而在天貓平臺中，健康時報記者體驗購買阿莫西林時發(fā)現(xiàn)，只要提交“立即預約”選項，便可建立訂單，訂單中有提示欄“確認服用過訂單中藥品、且無不良反應”，但該提示欄是自動勾選；然后提交預定單，支付便可完成訂單，最后一項是提示需要提交處方單才能發(fā)貨，但這一欄也可不選。

健康時報記者體驗網上購買阿莫西林約半個小時后，一個自稱阿里健康的醫(yī)生打來電話詢問，確認該訂單藥品是否是本人使用、是否有使用過等信息，在記者沒有明確表示曾經是否用過的情況下，該人員便告訴記者“用藥過程中有反應，及時停藥到醫(yī)院復查好吧”，說完便掛斷了電話。當記者查閱該訂單，審核狀態(tài)完成，訂單已經顯示藥房發(fā)貨，該處方藥訂單便已完成。

為保障群眾用藥安全、有效，2020年11月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》中明確要求，在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網絡銷售處方藥；此外，允許具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。應當突出顯示"處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用"等風險警示信息。同時，藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。

阿里健康醫(yī)藥旗艦店“滿300減30”仁和阿莫西林膠囊“現(xiàn)貨速發(fā)，多盒優(yōu)惠”，修正阿莫西林膠囊“領劵滿298元減20元”……健康時報記者瀏覽電商平臺時發(fā)現(xiàn)，阿莫西林在天貓平臺在存在以打折促銷的情況。據健康時報記者不完全統(tǒng)計：僅阿莫西林的促銷店鋪，在天貓平臺上就有近100家。

國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年發(fā)布的《藥品廣告審查發(fā)布標準》第十二條明確規(guī)定，藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，而含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、等促銷藥形式均是該標準明令禁止的。

據艾昆緯數據預測，隨著互聯(lián)網醫(yī)療發(fā)展環(huán)境的不斷利好，醫(yī)療機構的處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元，其中零售市場規(guī)模約3000億元。如此龐大的市場規(guī)模，對互聯(lián)網電商而言無疑是一塊巨大的蛋糕，但在處方藥銷售的合規(guī)關口，似乎又多了很多的不確定性。西部證券發(fā)布的一份研報認為，前期政策禁止通過網絡直接銷售處方藥，導致處方藥網售一直游走在灰色地帶。網絡藥品銷售中違規(guī)促銷處方藥、非藥品冒充藥品等不合規(guī)問題由來已久。由于藥品網絡銷售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點，導致實際監(jiān)管上取證難、處罰。

“例如美國的沃爾格林藥店網站，點擊進去會顯示一個名為‘fill’和‘refill’的窗口，患者需要先注冊個人賬戶或進入已注冊的個人賬戶后，才能進入看到自己的處方單，沒有處方根本調配不了。” 國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震說。記者看到如今國內很多網站一打開便能看到處方藥的相關展示，根本不需要登陸注冊，像這樣把處方藥直接放在放在網上展示就存在一定的安全隱患，我們認為是否需要考慮先建立個人賬戶，然后看到流轉到賬戶的處方等信息再展示藥品說明，這樣從程序上保證可追溯性和真實性。

“就網絡銷售藥品電子處方監(jiān)管，目前部分電子處方流于形式，其真實性、可靠性存疑，特別是一些外賣平臺網購處方藥，電子處方秒開，處方內容不完整，無調劑藥師、核對藥師簽名，存在許多用藥安全隱患。”揚州大學附屬醫(yī)院藥劑科主任藥師黃富宏向健康時報記者表示，處方開具屬于醫(yī)療行為，屬于衛(wèi)生健康管理部門監(jiān)管。建議在管理辦法中增加由藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康管理部門聯(lián)合開展互聯(lián)網醫(yī)院電子處方的監(jiān)管，確保電子處方來源真實、可靠、規(guī)范、完整。

黃富宏主任藥師同時建議，監(jiān)管條款中，對第三方平臺并存藥品展示、交易記錄等信息，要求保存期限不少于三年，并且不少于有效期后一年。參照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，統(tǒng)一規(guī)定為，保存期應當不少于五年，這樣才符合線上線下監(jiān)管要求一致的原則。