康恩貝（600572）于2月22日發(fā)布晚間公告稱，近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注射用阿奇霉素的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

注射用阿奇霉素適用于敏感致病菌株所引起的由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌等引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎；以及由沙眼衣原體、人型支原體等引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2022 年版乙類品種。金華康恩貝于 2004 年3 月獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用阿奇霉素《藥品注冊批件》，于 2019 年 10 月選取國家藥監(jiān)局公布的參比制劑對其進行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研究，并于 2021 年 11 月進行申報補充申請。

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