第一章 行業概況

1.1傳染病

傳染病（Infectious Diseases）是由各種病原體引起的能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的一類疾病。病原體中大部分是微生物，小部分為寄生蟲，寄生蟲引起者又稱寄生蟲病。有些傳染病，防疫部門必須及時掌握其發病情況，及時采取對策，因此發現后應按規定時間及時向當地防疫部門報告，稱為法定傳染病。中國目前的法定傳染病有甲、乙、丙3類，共40種。傳染病能夠在人與人之間或人與動物之間相互傳播并廣泛流行的疾病，經過各種途徑傳染給另一個人或物種的感染病。通常這種疾病可借由直接接觸已感染的個體、感染者的體液及排泄物、感染者所污染到的物體，可以通過空氣傳播、水源傳播、食物傳播、接觸傳播、土壤傳播、垂直傳播（母嬰傳播）、體液傳播、糞口傳播等。

傳染病流行過程的三個基本條件包括：傳染源、傳播途徑、人群易感性。

圖 傳染病特征

資料來源：資產 千際投行 公開資料整理

圖 傳染病診斷方式

資料來源：資產 千際投行 公開資料整理

圖 傳染病治療方法

資料來源：資產 千際投行 公開資料整理

圖 2020年全國各類法定傳染病發病死亡統計情況

資料來源：資產 千際投行 衛健委

1.2疫苗

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

不同疫苗的生產時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。

據估計，免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率（全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例）在過去幾年中一直保持穩定。

圖 疫苗生產流程

資料來源：資產 千際投行 Wind

圖 疫苗產業鏈

資料來源：資產 千際投行 Wind

疫苗一般分為兩類：預防性疫苗和治療性疫苗。預防性疫苗主要用于疾病的預防，接受者為健康個體或新生兒；治療性疫苗主要用于患病的個體，接受者為患者。

圖 疫苗分類

資料來源：資產 千際投行 Wind

疫苗行業指生產銷售疫苗的行業。疫苗是將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產物，經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。

圖 2019年全球銷售額前十大疫苗

資料來源：資產 千際投行 WHO

自1721年全球第一個天花疫苗研發成功以來，疫苗的研發經歷了多種技術不斷迭代過程，當前新技術路徑開始不斷涌現，未來新一代的疫苗品種也將不斷問世，以應對臨床未滿足需求。自2000年以來，全球疫苗市場持續處于高速增長狀態，隨后在2010年前后逐漸趨于平緩，2018年全球疫苗市場規模約305億美元，在所有治療領域中位列第四位，市場份額3.5%；2019年全球疫苗市場規模約為326億美元，漲幅較上年有所下降。

圖 2014-2019年中國疫苗行業市場規模及增速

資料來源：資產 千際投行 Wind

截止2021年5月13日，疫苗板塊成分股個數為14，在近幾年中呈上升趨勢。企業總市值為13611.4309億元，企業員工總數達70752人。

圖 員工總數、成分股個數及總市值合計

資料來源：資產 千際投行 Wind

第二章 商業模式和技術發展

2.1產業鏈價值鏈商業模式

2.1.1疫苗行業產業鏈

疫苗產業的產業鏈涉及生產企業、批簽發單位及經銷商、疾病控制預防中心等，其中疫苗研發和生產企業居于產業鏈上游，疾病控制預防中心居于產業鏈下游，負責疫苗的招標采購工作。

圖 疫苗行業產業鏈

資料來源：資產 千際投行 Wind

(1) 生產階段

藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制劑等的首選包裝，從加工方式上可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具將玻璃液制成藥瓶，管制瓶是指使用火焰加工成型設備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫藥包裝瓶。國內企業相繼布局中硼硅玻璃瓶，但上游中硼硅玻璃管依然嚴重依賴進口。一批國產企業相繼開展中硼硅玻璃瓶生產。根據包材備案登記號，山東藥玻、正川股份、四星玻璃等公司已經取得包材備案登記號。然而，盡管國內企業可生產中硼硅玻璃瓶，但原材料——中硼硅玻璃卻嚴重依賴進口。

預灌封注射器

預灌封注射器是一種新型生物制藥的包裝形式，其針尖被制造商預先插入并固定于 注射器上，藥品制造商將藥品預先灌裝于容器內，操作者在注射時只需取下護套便可直 接給患者注射的一種形式。

圖 國內中硼硅玻璃生產企業備案情況

資料來源：資產 千際投行 Wind

免疫佐劑

免疫佐劑可增強或調節機體免疫原性。免疫佐劑簡稱佐劑，為非特異性免疫增生劑，是指同抗原一起或預先注入機體內增強機體對抗原的免疫應答能力或改變免疫應答類型 的輔助物質。

(2) 流通階段

疫苗流通的核心是冷鏈運輸，冷鏈運輸是確保疫苗有效性的關鍵。冷鏈運輸按階段可分為疫苗出廠前階段、冷鏈車運輸階段、疫苗冷庫貯藏階段。在疫苗出廠前階段，疫苗生產企業應提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗、檢疫合格的證明材料，疫苗包裝應標示貯藏所需要的溫度和濕度。在冷鏈車運輸階段，應配備溫濕度記錄裝置、現場報警裝置、遠程報警裝置等，實時提醒隨車人員快裝快卸，嚴格監控車廂溫度。在疫苗冷庫貯藏階段，疫苗貯藏應當配備兩套以上的獨立冷庫或兩套制冷系統，確保一個冷庫出現故障，有備用冷庫出現轉移。同時，疫苗冷庫要配有自動檢測、記錄庫房溫濕度狀況以及報警的設備，并且符合庫房、風機的合理布局。從產業鏈的角度，醫藥冷鏈運輸主要包括低溫存儲設備、冷鏈流通和冷鏈物流。

低溫存儲設備主要包括疫苗保溫箱和疫苗冷藏柜。疫苗保溫箱用于疫苗的存儲和運輸，在疫苗裝箱前，首先將保溫箱預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內，其次在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑，保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離，最后啟動溫度檢測設備，將箱體密閉。

冷鏈流通和冷鏈物流主要涉及冷藏車、流通企業和物流企業。冷藏車泛指運輸易腐貨物如速凍食品、保鮮食品、牛奶等，裝備有隔熱結構和制冷裝置的車輛，是公路冷藏運輸的主要工具。在疫苗的運輸中，冷藏車可保證疫苗產品的質量穩定。

圖 2015-2019年中國冷藏車市場競爭格局

資料來源：資產 千際投行 Wind

(3) 使用階段

疫苗的主要營銷渠道是國家各級疾病預防控制中心。中國疾病預防控制中心是由政府設立的實施國家級疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的公益性事業單位。其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的預防控制，創造健康環境，維護社會穩定，保障國家安全和促進人民健康。在疫苗的使用階段，主要涉及注射器的使用和醫療廢物的處理。

注射針/注射器主要用于對人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用，疫苗的接種主要使用注射針/注射器。由于注射針/注射器廣泛應用于藥物的輸注治療，而輸注治療作為臨床上最常規的治療手段，在就診及住院患者中使用非常廣泛，因此注射針/注射器是臨床中最常規的醫療器械，市場需求量巨大。

圖 注射針/注射器競爭格局

資料來源：資產 千際投行 Wind

醫療廢物是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，屬于危險廢棄物的范疇。醫療廢棄物的處理處置業務是指通過冶煉、提純等方式實現醫療廢物的資源化回收利用，以及通過焚燒、填埋、物化等方式實現醫廢的無害化最終處理。我國醫療廢物產生量不斷提升，增速放緩，大多數醫療廢物得到及時處理。

圖 2013-2018 年醫療廢物產生量（萬噸）

資料來源：資產 千際投行 《2019 年全國大、中城市固體廢物污染環境防治年報》

2.1.2商業模式

表 以智飛生物為例分析主營結構

資料來源：資產 千際投行 Wind

2.2技術發展

對國內疫苗行業的各個專利申請人的專利數量進行統計，排名前十的疫苗公司依次為天士力、大北農、瑞普生物、魯泰A、海正藥業、蔚藍生物、麗珠集團、普萊柯、京山輕機等

圖 疫苗行業主要專利數量統計

資料來源： 資產 千際投行

從1796年世界上第一支疫苗誕生開始，疫苗技術發展經歷了第一代的減毒/滅活疫苗和第二代的重組疫苗等多個技術路徑。近年，隨著基因治療的不斷深入，第三代核酸疫苗技術應運而生。通過將抗原蛋白對應的DNA或mRNA序列直接導入被接種者細胞，通過宿主細胞的轉錄系統轉錄并翻譯成抗原蛋白，誘導宿主產生對該抗原蛋白的免疫應答，從而使被接種者獲得相應的免疫保護。與傳統疫苗相比核酸疫苗具有免疫應答持久、制造工藝簡單以及能夠用于腫瘤預防等多種優勢，在急性傳染病、HIV和癌癥預防等領域前景廣闊。

(1) 減毒活疫苗

它屬于最傳統的疫苗制造技術路線，簡單來說，就是培養一種和原來的基本一樣，但毒性要弱得多的病毒，把這些活病毒直接注射到人體內，引發一次局部的、很輕微的病毒感染，借此形成免疫記憶。

(2) 滅活疫苗

滅活疫苗是目前最為普遍使用的成熟技術，它是先在實驗室培養大堆病毒顆粒，然后用化學藥品或者紫外線照射，把病毒顆粒分解破壞，然后注射到人體內。由于進入人體的死病毒沒有能力再繁殖和入侵人體細胞，只是在結構特征上像真的病毒，但同樣會喚醒人體的免疫記憶。比較典型的滅活疫苗包括流感疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗、百白破疫苗等等諸多品種，國內第一款上市的新冠疫苗就是北京科興生物研發的滅活疫苗。

(3) 重組蛋白疫苗

重組蛋白疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法，在體外細胞中來表達。整個生產過程沒有活病毒參與，過程安全，對生產車間的生物安全等級要求低，容易大規模生產。疫苗采取2—8攝氏度冷藏，對運輸和儲存條件要求低。

這類疫苗的優秀代表就是乙肝疫苗，已經有30年生產與使用經驗，后起之秀還有2006年的宮頸癌疫苗等。

(4) 腺病毒載體疫苗

腺病毒載體疫苗用一種比較安全的、不太會引起疾病的腺病毒作為載體，把相關的DNA分子放在病毒里面，然后注射給人體，使人體細胞完成疫苗生產工序。目前最典型的成功案例就是2019年由默克公司開發的埃博拉病毒疫苗。

(5) mRNA疫苗

mRNA疫苗直接找病毒的基因序列，然后人工合成一段mRNA，將mRNA注射進入人體細胞后，指導細胞內的核糖體觸發免疫反應。mRNA作為生物科學技術的一種超級突破，未來前景廣闊，也具有很明顯的優勢

圖 國內主要疫苗企業疫苗產品開發情況

資料來源：資產 千際投行 Wind

2.3政策監管

2.3.1 行業主管部門、監管體制

(1) 國家衛生健康委員會主要職責是擬訂國民健康政策，協調推進深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務和衛生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

(2) 國家藥品監督管理局主要職責是起草藥品管理相關法律法規并監督實施；實施藥品行政保護制度；注冊藥品，擬訂國家藥品標準；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應監測制度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄。

2.3.2 行業研究院、協會、自律組織

(1) 國食品藥品檢定研究院主要職責是依法承擔實施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物制品批簽發，負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理，開展相關技術研究工作。

(2) 中國疾病預防控制中心主要職責是在國家衛生健康委員會的領導下，發揮技術管理及技術服務職能，圍繞國家疾病預防控制重點任務，加強對疾病預防控制策略與措施的研究，做好各類疾病預防控制工作規劃的組織實施；開展食品安全、職業安全、健康相關產品安全、放射衛生、環境衛生、婦女兒童保健等各項公共衛生業務管理工作，大力開展應用性科學研究，加強對全國疾病預防控制和公共衛生服務的技術指導、培訓和質量控制，在防病、應急、公共衛生信息能力的建設等方面發揮國家隊的作用。

(3) 中國疫苗行業協會是按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》精神，在國家工信部、市場監管總局、藥監局、衛健委、國資委、民政部等6部委領導和指導下，以原中國醫藥企業發展促進會為基礎，由疫苗及其相關生物制品行業的企事業單位、社會團體和個人自愿組成的全國性、行業性、非營利性的國家一級行業協會，具有社團法人資格。

2020年2月9日，中國疫苗行業協會發布消息，有17家會員單位正在開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫苗的研制工作。

國家在疫苗研發、產品注冊、生產、生產檢驗、流通、異常反應處理等方面都制定了一系列的法律法規，以加強對疫苗行業的監管。

表 國家及地方的行業主要法律法規

資料來源：資產 千際投行 Wind

表 行業相關政策

資料來源：資產 千際投行 Wind

第三章 行業估值、定價機制和全球龍頭企業

3.1行業綜合財務分析和估值方法

圖 綜合財務分析

資料來源：資產 千際投行 Wind

圖 行業估值及歷史比較

資料來源：資產 千際投行 Wind

圖 指數PE/PB

資料來源：資產 千際投行 Wind數據整理

圖 指數市場表現

資料來源：資產 千際投行 Wind數據整理

圖 指數趨勢比較

資料來源：資產 千際投行 Wind數據整理

表 以GSK.N為例分析主營結構

資料來源：資產 千際投行 Wind數據整理

疫苗行業估值方法可以選擇市盈率估值法、PEG估值法、市凈率估值法、市現率、P/S市銷率估值法、EV/Sales市售率估值法、RNAV重估凈資產估值法、EV/EBITDA估值法、DDM估值法、DCF現金流折現估值法、NAV凈資產價值估值法等。

表 境外疫苗公司估值對比

資料來源：資產 千際投行 Wind

表 中國上市疫苗公司估值對比

資料來源：資產 千際投行 Wind

表 并購事件

3.2行業發展和驅動機制及風險管理

3.2.1行業發展和驅動因子

1919年，中央防疫處于北京宣告成立，標志著我國疫苗事業的開端。其后地方疫苗產業也逐步發展，長春、遼吉、大連和華北等生物制品機構先后建立。新中國成立后，中國藥品生物制品檢定所在北京成立，作為對疫苗產品質量進行監督檢定的單位。在20世紀60年代，我國先后試制成功了脊髓灰質炎減毒活疫苗和脊髓灰質炎糖丸活疫苗。1964年，衛生部頒布《生物制品研究所工作條例》，我國疫苗行業迎來了一輪發展高峰。至1975年，我國已有26種細菌類、病毒類、類毒素等不同種類的疫苗上市。伴隨著改革開放的推進，民營企業和外資企業也積極加入與我國疫苗事業，并逐步發展。2003年至2015年，我國疫苗市場由不足30億元增長至245億元，年平均符合增速達13%。至2018年，我國具備批簽發疫苗的企業已達45家。

表 我國疫苗產業發展歷史和重要里程碑

資料來源：資產 千際投行 Wind

圖 預防性疫苗已上市產品及發展趨勢

資料來源：資產 千際投行 Wind

驅動因素

(1) 政策驅動：在《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》和《“十二五”生物技術發展規劃》中疫苗和創新藥物作為重大專項被提到議事日程上來，而作為兩者的結合部，治療性疫苗，特別是涉及嚴重威脅我國人民生命與健康的重大傳染病和復雜疾病的治療性疫苗受到空前重視。

(2) 需求驅動：由于研發成本高昂，治療性疫苗的價格一般高于傳統化學合成藥物，但隨著近年來國民經濟的發展和居民收入的增加，能夠負擔治療性疫苗的病患越來越多。未來隨著醫改的深入，醫療費用報銷比例將不斷提高，也會使得治療性疫苗未來的使用門檻不斷降低。

(3) 宏觀因素：中國國內疫苗市場年增長將高于全球均速，達到15%左右。同時國際治療性疫苗也將面臨增長提速拐點，預計這種趨勢在未來幾年內也會傳導至國內，促使國內相關企業加緊治療性疫苗的開發。

(4) 技術驅動：隨著基因組學、蛋白質組學、免疫學研究的深入和計算機輔助設計等手段的不斷完善，新疫苗的研發將呈現“流程化”、“扁平化”的特點，預計新型疫苗的研發周期會從目前的10-12年縮短為3-5年，成功率也會從目前的30%提高到50%以上，從而大大降低企業的研發成本，給更多國內企業帶來研發治療性疫苗的機會

(5) 事件驅動

圖 新聞指數

資料來源：資產 千際投行 Wind 同花順ifind

3.2.2行業風險分析和風險管理

表 常見行業風險因子

資料來源：資產 千際投行

其中本行業常見的風險如下：

(1) 疫苗猶豫風險

“疫苗猶豫”被世界衛生組織列入2019年全球十大健康威脅之一，不愿意或拒絕接種疫苗可能會扭轉在應對可預防疾病的疫苗方面取得的進展，也會在一段時期內造成疫苗行業銷售的不景氣，進而影響業績。

應對措施：持續堅持規范經營，并持續投入宣傳疫苗價值的學術推廣工作，積極參與疫苗知識普及與預防接種告知和需求的培養，促進民眾對于疫苗接種的理性認知。此外，新冠疫情的發展也促進了民眾對于傳染病防控的了解，提升了民眾疾病預防意識以及對于疫苗接種的理性認知。

(2) 異常反應風險預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織機關、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。隨著疫苗接種工作的推進以及國民疾病預防意識的提高，疫苗產品接種的范圍和數量也在逐步提升，存在異常反應風險的可能。

應對措施：嚴格按照法規要求，建立有完善的生產、流通鏈條，打造全方位的銷售、售后服務體系，建立有合規、高效的應急處理機制。與此同時針對在售的疫苗產品均購買有商業保險，通過完善預防和處理機制，降低異常反應風險。

(3) 政策性風險

醫藥行業是重點發展的產業之一，也是行業監管程度較高的行業。近年來，行業事件時有發生，對疫苗市場產生了沖擊，促使了相關政策法規的制訂、出臺、完善。隨著監管日益趨嚴，后續出臺的政策有可能不同程度地對公司生產、銷售和流通等產生變革和影響。

應對措施：嚴格按照已出臺的《疫苗管理法》落實各項制度，逐步完善違規漏洞，提高企業運行效率。密切關注政策變化，在經營策略上及時調整以符合法規和監管要求。堅持規范運營，管理層具備較豐富的專業知識和前瞻性思維，行業事件和行業政策調整時具備較好的處理能力和危機應對能力。

(4) 研發風險

疫苗行業均具有注冊周期長的特點，疫苗產品則需要5-10年甚至更長的時間。疫苗是集知識密集型、技術水平高、工藝復雜等于一身的產品，風險與收益并存，平衡好創新和風險防范的關系對公司發展十分重要。

應對措施：通過梯隊安排新產品開發和積極主動溝通產品注冊，以實現研發投入逐步回報和未來經營收益。充分調研、科學評估、謹慎立項、梯隊開發、加大研發投入、提升質控水平、加強臨床管理，有效地控制風險。

(5) 競爭風險

疫苗行業隨著國家近兩年的集中整治，整體生產質量得到極大提升，居民百姓信任度逐步提升，但國外疫苗企業如默沙東、葛蘭素史克等憑借先發優勢強勢進入中國市場，尤其是憑借其四價、九價宮頸癌疫苗在國內空白市場領域的領先地位對企業展開競爭。

應對措施：研發實力和成熟穩定的市場營銷體系，通過不斷研發出創新性的產品、嚴控質量、精準營銷、經濟成本高效等手段降低競爭風險，依托技術優勢、品牌優勢、市場優勢應對市場競爭。

3.3競爭分析

圖 2021年全球疫苗企業品牌實力榜十強

資料來源：資產 千際投行

從疫苗市場分布來看，為了更好地對全球疫苗市場容量和市場規模進行結構性分析，世界衛生組織(WHO)將全球疫苗市場分別按照地區、采購方、品種三個維度進行劃分。其中，按地區劃分主要分為東南亞、非洲、美洲、西太平洋洲、東地中海地區、歐洲。

根據WHO披露的數據，2018年全球疫苗供應量約為35億劑量，主要由東南亞與非洲市場的增長所驅動，這也與其新生兒基數較高相關。其中，東南亞采購量占比達到26%，排名第一；非洲采購量占比為21%，排名第二；美洲以18%的采購量占比排名第三。

圖 全球疫苗行業供應區域分布

資料來源：資產 千際投行 WHO

盡管東南亞與非洲疫苗采購量排名前位，但從市場規模分布來看，美洲和歐洲的高收入國家仍然占據著主導地位。根據WHO的統計數據顯示，2018年美洲疫苗市場規模占全球疫苗市場規模的比重達到48%；其次是歐洲市場，占比達到21%。雖然歐美市場每年疫苗需求量不高，但其憑借著相對較高的價格體系與優質的產品結構主導著全球疫苗市場。

圖 全球疫苗行業市場規模區域分布

資料來源：資產 千際投行 WHO

從企業競爭格局來看，疫苗行業由于研發周期長、生產技術要求高、審批銷售環節高度監管，存在較高的進入壁壘，行業集中度較高。2019年，全球四大疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計占據全球疫苗市場的九成份額，占比分別為28.0%、19.7%、24.4%和17.9%。

圖 2019年全球疫苗市場企業競爭格局（單位：%）

資料來源：資產 千際投行 WHO

2019年全球四大疫苗巨頭的疫苗業務銷售額增長速度較往年有所加快，主要驅動力來源于GSK的重組帶狀皰疹病毒疫苗上市以及默沙東的HPV疫苗銷售額實現了大幅增長。

圖 GSK歷年疫苗業務收入情況

資料來源：資產 千際投行 Bloomberg

疫苗行業是品種驅動的行業，全球銷售額前十大重磅疫苗產品均為新型疫苗與多價多聯疫苗。其中，肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。2019年，輝瑞的13價肺炎疫苗Prevnar13以58.47億美元的銷售額在2019年全球疫苗銷售額TOP10產品榜單蟬聯第一；此外，GSK的新型重組帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix在上市后展現出新型疫苗放量的爆發性。

目前全球在研疫苗主要分布在傳染性疾病等領域，且正在向著癌癥、自身免疫疾病等領域拓展。如果未來能夠研發出預防/治療目前不能滿足需要的疾病，如癌癥、糖尿病、阿爾茨海默、HIV、丙肝等，屆時有望創造出較大的市場價值。

3.4中國企業重要參與者

中國主要企業有智飛生物[300122.SZ]、長春高新[000661.SZ]、復星醫藥[600196.SH]、萬泰生物[603392.SH]、康泰生物[300601.SZ]、康希諾-U[688185.SH]、沃森生物[300142.SZ]、華蘭生物[002007.SZ]、天壇生物[600161.SH]、遼寧成大[600739.SH]、康華生物[300841.SZ]、科興制藥[688136.SH]、申聯生物[688098.SH]、康希諾生物-B[6185.HK]、康樂衛士[833575.NQ]、長生1[400077.NQ]、國藥集團中國生物北京所、國藥集團中國生物武漢所等。

圖 A股及港股上市公司

資料來源：資產 千際投行 Wind

(1) 智飛生物[300122.SZ] 公司系一家集疫苗研發、生產、銷售、配送及進出口為一體的生物高科技企業，主營的人用疫苗為國家七大戰略性新興產業，發展前景廣闊。現在售產品包括AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(喜貝康)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗(喜菲貝)、A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、注射用母牛分枝桿菌(微卡)、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(盟納康)等自主產品及統一銷售默沙東授權的23價肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、四價人瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、九價人瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)等所有進口疫苗。

(2) 長春高新[000661.SZ] 公司于1993年6月成立，是東北地區最早的一批上市公司之一。公司主營業務以生物制藥、中成藥生產及銷售為主，輔以房地產開發、物業管理等。上市多年來，公司凝煉并秉持“創新、專注、包容、共享”的發展理念，堅持以科技創新為源動力，主導產業成功實現由服務于開發區基礎設施建設向生物制藥及健康產業的轉型，隨著醫藥產業項目的成功孵化并壯大，支撐了經營業績的快速增長，目前公司已成為國內生物醫藥領域具有一定技術領先優勢的上市公司。

(3) 萬泰生物[603392.SH] 公司是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發、生產及銷售的高新技術企業。公司堅持自主創新、堅持關鍵技術攻關，走產學研結合道路，現已發展成為我國創新免疫診斷產品和創新疫苗研發的領先企業。經過多年的研發投入、持續的技術創新，截至本招股說明書簽署之日，公司在體外診斷試劑領域已取得了5項新藥證書、9項藥品注冊證書、300余項國家醫療器械注冊證、16項歐盟CE認證、2項世界衛生組織PQ認證，還獲得150個國家二級標準物質證書。公司體外診斷領域的核心產品有艾滋病毒診斷試劑，病毒性肝炎系列診斷試劑，全自動管式化學發光免疫分析系統等。

3.5全球重要競爭者

全球非中國主要企業有輝瑞制藥(PFIZER)[PFE.N]、默克集團(MERCK)[MRK.N]、葛蘭素史克[GSK.N]、MODERNA[MRNA.O]、BIONTECH[BNTX.O]、諾瓦瓦克斯醫藥[NVAX.O]、VIR BIOTECHNOLOGY[VIR.O]、EMERGENT BIOSOLUTIONS[EBS.N]、INOVIO PHARMACEUTICALS[INO.O]、VAXCYTE[PCVX.O]、德納維制藥[DVAX.O]、科興生物[SVA.O]、賽諾菲安萬特[SAN.PA]等。

圖 國外上市企業

資料來源：資產 千際投行 Wind

(1) 輝瑞制藥(PFIZER)[PFE.N]輝瑞制藥有限公司是一家研發、生產和銷售人畜處方藥物的跨國制藥公司。該公司涉足醫藥保健和動物保健兩個主要業務領域，同時還經營藥物膠囊生產、合同外包生產以及制藥等業務。暢銷產品包括降膽固醇藥立普妥、口服抗真菌藥大扶康、抗生素希舒美，以及治藥萬艾可等。公司2009年收購Wyeth，獲得13價肺炎球菌結合疫苗Prevnar，2014年以6.35億元收購Baxter的疫苗業務以及B群腦膜炎球菌疫苗Trumenba獲批上市，2015年6月收購了GSK的兩種四價腦膜炎疫苗，逐漸地擴大了期疫苗產品組合。目前，公司疫苗業務收入主要由13價肺炎球菌結合疫苗銷售所貢獻。

(2) 默克集團(MERCK)[MRK.N]默克集團是一家以科研為本，致力于研究、開發和銷售創新醫藥產品的跨國制藥企業。公司是世界制藥企業的領先者，主要提供涵蓋心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮膚、呼吸、糖尿病、專科藥品、輔助生殖等領域的多種藥品和疫苗，公司還提供動物保健產品，用以預防和治療家禽家畜以及寵物的疾病。1891年美國默克和沙東合并成為默沙東公司。自1960年起至今，默沙東研發和生產了40多個疫苗，包括麻疹疫苗、乙肝疫苗、水痘疫苗、HPV疫苗等。

(3) 賽諾菲-安萬特[SNY.O] 賽諾菲-安萬特是一家從事醫療保健產品研發，制造和營銷的制藥集團。公司的業務包括兩個主要活動：通過賽諾菲巴斯德制造藥物和人類疫苗。賽諾菲安萬特在其制藥行業專門從事六個治療領域：血栓形成，心血管，代謝紊亂，腫瘤學，中樞神經系統（CNS）和內科。公司在五個方面提供疫苗：兒科聯合疫苗，流感疫苗，成人和青少年加強疫苗，腦膜炎疫苗，旅行和地方疫苗。2008年9月1日，賽諾菲-安萬特公司收購了澳大利亞公司Symbion CP Holdings Pty Ltd（Symbion Consumer）。2008年9月25日，它收購了Acambis公司。2009年1月，本公司將法國的Colomiers工廠出售給法國制藥公司Unither.2009年4月，本公司收購了墨西哥仿制藥公司Laboratorios Kendrick。

(4) 葛蘭素史克[GSK.N]葛蘭素史克公司是以研發為基礎的制藥公司，由當時世界兩大制藥巨頭葛蘭素威康和史克必成于2000年12月合并成立，兩家公司均有超過兩個世紀的悠久歷史。兩公司的合并使葛蘭素史克在醫藥領域確立了世界級的領先地位，在全球藥品市場中約占近7%的份額。葛蘭素史克公司總部設在英國，以美國為業務營運中心，在全球100多個國家擁有10萬名既掌握專業技能又有奉獻精神的出色員工，年產藥品和消費保健品40億盒，產品遍及全球市場。葛蘭素史克公司的藥品主要用于六大領域——哮喘、抗病毒、抗感染、精神衛生、糖尿病和消化系統。從20世紀60年代開始供應疫苗產品，自1960年以來公司獲 批上市了30多種疫苗產品用于預防21種疾病，每年可以供應10億劑左右的疫苗產品， 并仍在不斷拓展其產品線。

第四章 未來展望

疫苗行業未來將會有以下發展趨勢：

1. 國家政策支持創新疫苗的研發

我國在許多政策文件中均提出國家要鼓勵疫苗的研發和產業化。鼓勵疫苗生產企業加大研制和創新資金投入，優化生產工藝，提升質量控制水平，推動疫苗技術進步，對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗，國務院藥品監督管理部門應當予以優先審評審批，將預防、控制重大疾病的疫苗研制、生產和儲備都納入了國家戰略。國家政策的支持將對疫苗研發企業的發展提供良好的外部環境。

2. 高齡人口不斷增加，平均期望壽命延長

中國老齡化程度日益加快，隨著世界醫療水平、醫學研究、生活水平的不斷提高，全球平均壽命不斷延長。因此，我國老齡化趨勢增快、平均壽命延長和EPI覆蓋范圍的擴大亦將帶動國內疫苗需求的不斷增加，特別是對成人疫苗和新型疫苗提供了市場機遇。

3. 對疫苗接種必要性和作用的認識日益提高

隨著市民防病需求的不斷增加以及公眾對疫苗及疾病預防的認知程度不斷提高，預計將對國內疫苗的消費增長帶來促進作用，疫苗的滲透率及人均疫苗消費金額將不斷增加。

4. 消費能力和消費意識逐漸提升

與發達國家相比，國內人均疫苗支出長期以來處于較低水平。隨著中國醫療改革持續，監管部門對創新疫苗的審批有加速趨勢，包括對境外疫苗企業產品的進口注冊。隨著政策改革，預期未來將出現更多的全球創新疫苗。

5. 行業監管、行業規范度和集中度提高

監管的逐步升級是疫苗行業發展中的必經過程，未來疫苗行業的技術及準入門檻將越來越高，落后品種將逐漸淘汰，行業集中度也將逐步提高，真正擁有創新的研發能力、先進的生產技術和工藝、規范的營銷體系的優勢企業將在未來的市場競爭中占據更大的優勢。

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