國藥容生藥品克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥一致性評價

國藥現代（600420）于6月16日發布晚間公告稱，近日，上海現代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）全資子公司國藥集團容生制藥有限公司（以下簡稱國藥容生）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。

克林霉素磷酸酯注射液適用于敏感厭氧菌、革蘭氏陽性菌引起的嚴重感染，包括下呼吸道感染、皮膚和皮膚結構感染、婦科感染、腹腔感染、骨和關節感染、敗血癥。其作為臨床常用抗生素，適用于對青霉素過敏或不宜使用青霉素的患者、毒性較低的替代藥（如紅霉素）無法治療的嚴重細菌感染。

根據米內網數據庫顯示，克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g）全國公立醫院 2022 年銷售額為人民幣 2.07 億元。

CDE 網站顯示，克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g）除國藥容生外，湖南五洲通藥業股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前，國藥容生用于開展克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g）一致性評價累計研發投入約人民幣 467 萬元（未經審計）。

瀟湘晨報綜合