上海醫藥（601607）于9月8日發布公告稱，近日，上海醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫藥”或“公司”）控股子公司上海上藥新亞藥業有限公司（以下簡稱“上藥新亞”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）頒發的關于注射用阿奇霉素（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2023B04101），該藥品通過仿制藥一致性評價。

注射用阿奇霉素主要適用于敏感病原菌所致的社區獲得性肺炎和盆腔炎性疾病，由輝瑞研發，最早于 1997 在美國上市。2022 年 2 月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣 687 萬元。

截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括海南倍特藥業有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司、海南普利制藥股份有限公司、國藥集團國瑞藥業有限公司、海南海靈化學制藥有限公司、舒美奇成都生物科技有限公司等。

IQVIA 數據庫顯示，2022 年阿奇霉素注射劑醫院采購金額為人民幣 45,669 萬元。2022 年，上藥新亞未銷售該藥品。

瀟湘晨報綜合

爆料、維權通道：應用市場下載“晨視頻”客戶端，搜索“幫忙”一鍵直達“晨意幫忙”平臺；或撥打熱線0731-85571188。政企內容服務專席19176699651。