國家藥監局今天正式發布《關于“人工智能+藥品監管”的實施意見》，明確未來將推動人工智能與藥品監管深度融合，用數智化手段打造更高水平的藥品智慧監管體系，讓藥品監管更精準、高效，切實保障公眾用藥安全，同時助力醫藥產業高質量發展。

　　記者注意到，國家藥監局明確劃定發展目標：

　　到2030年，初步構建起藥品監管與人工智能融合的創新體系，審評審批、監督檢查等核心監管場景都將實現人工智能有效應用，人機協同的監管效率大幅提升；

　　到2035年，基本形成數智驅動、自主可控的智慧化藥品安全治理新格局，讓藥品監管更智能、更敏捷。

　　國家藥監局表示，未來監管中，人工智能將發揮全方位的賦能作用。從藥品、醫療器械、化妝品的審評審批，到生產、流通、使用的全鏈條監管，再到風險預警、檢查執法，人工智能都將成為監管的“智慧助手”。比如：

　　在審評審批環節，通過研發應用專屬大模型和智能體，實現申報資料智能審查、報告自動生成，既能提升審批效率，又能通過“人工復核、全程留痕”的人機協同機制保障審批質量；

　　在藥品生產環節，對疫苗、血液制品等高風險品種，利用智能體動態監測生產過程的視頻、物聯感知等數據，及時發現質量安全風險；

　　在流通環節，推動藥品追溯體系數智化升級，實現全品種、全過程可追溯，讓藥品流向一目了然。

　　不僅如此，人工智能還將讓藥品監管的服務和執法更便民、更規范。

　　政務服務端，智能問答、智能預填、智能幫辦等功能將逐步落地，讓企業和群眾辦事更便捷；

　　檢查執法端，通過大數據研判風險等級，實現精準檢查、減少重復檢查，同時推行“掃碼入企”的移動執法模式，實現監管工作“指尖管、掌上查”。

　　此外，意見還提出推動監管與產業數智化協同發展，引導醫藥企業加快數智化轉型升級，提升藥品研制、生產等全過程的質量管控能力。

　　為了讓人工智能在藥品監管中安全、高效落地，此次意見也明確了五大基礎支撐任務，包括建設藥品監管高質量數據集、打造集約高效的算力底座、筑牢網絡和數據安全防護體系等，同時明確人工智能在藥品監管領域的輔助型定位，完善全流程的管理機制，確保技術應用合規、透明、可信賴。

　　據了解，接下來各級藥品監管部門將把“人工智能+藥品監管”建設作為深化監管改革的重要抓手，加強統籌協調和科技支撐，同時加大干部隊伍的數字技能培訓，推動各項舉措落地見效，讓數智化成為藥品監管現代化的重要支撐。

　　(總臺央視記者 張蕓)